竞争对手Biocon遭受重大挫折,其竞争对手Amgen和Allergan在美国推出了与癌症药物Herceptin相似的生物仿制药。

此次发布使Biocon股价大跌,这家总部位于班加罗尔的公司股价下跌8.17%,下午3时在BSE的交易价格为241.55卢比。

Amgen-Allergan二人组的Kanjinti于今年6月获得USFDA批准,用于治疗Herceptin的所有适应症,例如治疗HER2高表达的佐剂和转移性乳腺癌以及HER2高表达的转移性胃癌。

赫赛汀用于治疗HER2阳性乳腺癌,占所有乳腺癌的25%。罗氏2018年在美国的Herceptin销售额为29亿美元。

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安进公司和艾尔建公司已经宣布,他们的生物仿制药的价格将比罗氏赫赛汀的定价低15%。两家公司表示,经过折扣和回扣后,价格可能会更低。

Biocon及其合作伙伴Mylan于2017年获得了曲妥珠单抗的批准,成为美国第一个FDA批准的Herceptin生物仿制药,但由于主要专利的有效期即将到期以及与创新者Genentech和Roche达成和解,因此未推出该药物。

同时,USFDA批准了Celltrion-Teva,Samsung Bioepis和Pfizer提交的赫赛汀生物仿制药。除了安进(Amgen)和艾尔建(Allergan),其他所有人都与Genentech-Roche定居。

基因泰克公司已提出一项动议,要求发出临时限制令,并初步禁止安进和艾尔建推出该药物。

生物仿制药曲妥珠单抗选项的上市日期尚未公开。但是,迈兰(Mylan)在宣布和解时表示,它有望成为第一家在美国推出仿生曲妥珠单抗产品的公司,享有约六个月的独占权。

在2018年12月,Moneycontrol报道说Biocon-Mylan将在美国面临竞争对手曲妥珠单抗的竞争。

更大的竞争意味着更多的价格侵蚀,而公司必须为较低的利润做好准备。